ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در کدام نهاد انجام می شود؟

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی می تواند با موضوع یک شرکت بازرگانی جهت تامین و واردات تجهیزات پزشکی و وسایل آزمایشگاهی  و ابزار سلامتی و توان بخشی، انجام شود.

از آنجا که ملزومات و تجهیزات پزشکی و بهداشتی و توان بخشی، از جمله ضروری ترین نیازهای یک جامعه انسانی است، که هم برای مشاغل زمینه بهداشت و سلامت و هم برای نهادهای تحقیقاتی مانند آزمایشگاه ها و دانشگاه ها و هم برای مراکز توان بخشی و درمانی مانند کلینیک ها و بیمارستان ها و هم برای مصارف خانگی و نگهداری از بیماران در محیط شخصی، از اوجب واجبات محسوب می شود.

تامین تجهیزات پزشکی غالبا از طریق واردات و خرید از سایر کشورهای تولید کننده انجام می شود هرچند که به ویژه در سال های اخیر واحدهای تولیدی تخصصی برای تولید داخلی ابزار سلامتی و تجهیزات پزشکی تشکیل و ثبت شده اند.

برخی از متداول ترین سوالاتی که برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی مطرح می شود از این قبیل است:

  • ثبت شرکت تجهیزات پزشک تحت عنوان چه نوع شرکتی انجام می شود؟
  • آیا برای شرکت تجهیزات پزشکی، نیاز به برخورداری از مدرک تخصصی در زمینه پزشکی و بهداشت است؟
  • آیا شرکتی که با موضوعیت بازرگانی ثبت شود، قابلیت کار در زمینه واردات و خرید و فروش تجهیزات پزشکی را دارد؟
  • آیا شرکت تجهیزات پزشکی، یک واحد تولیدی است؟
  • ثبت و راه اندازی شرکت تجهیزات پزشکی چه مراحلی داشته و نیازمند چه مدارکی است؟

و…

نحوه ثبت شرکت تجهیزات پزشکیشکل 1: نحوه شرکت تجهیزات پزشکی

در ادامه با توضیح بیشتر در مورد نکات مهمی که باید برای تاسیس و راه اندازی شرکت تجهیزات پزشکی مد نظر قرار گیرد، این سوالات را پاسخ می دهیم.

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در سامانه متفاوتی از سایر شرکت ها انجام می شود.

درخواست برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی، برخلاف سایر شرکت ها که باید در سامانه آنلاین اداره ثبت شرکت ها اقدام شود، در سامانه IMED که مختص شرکت های تجهیزات پزشکی است، قابل پیگیری است.

آنچه در سامانه IMED قابل ثبت است، هم در قالب شرکت تجهیزات پزشکی و هم در قالب فروشگاه تجهیزات پزشکی طرح می گردد.

تجهیزات پزشکی شامل چه موارد و کالاهایی است؟

کلیه ابزاری که برای تشخیص، معاینه، درمان، مراقبت و نظارت بیماری ها مورد استفاده است، در قوانین ایران، از ملزومات و تجهیزات پزشکی به حساب می آیند.

  • دستگاه های تصویر برداری از جمله دستگاه اشعه ایکس، MRI و سی. تی. اسکن از جمله تجهیزات معاینه و تشخیص به حساب می آیند.
  • دستگاه هایی مانند پمپ تزریق، لیزرهای پزشکی، ابزار و دستگاه های جراحی، در زمره ابزار درمانی در گروه تجهیزات پزشکی محسوب می شوند.
  • دستگاه های مورد استفاده برای نگهداری و حمل و نقل اعضای حیاتی و ارگان های بیولوژیک و نیز ابزار نگهداری و بهبود بدن، مانند انکوباتور،دستگاه دیالیز و … ابزار نگهداری پزشکی هستند.
  • مانیتورهای پزشکی و دستگاه نوار قلب و نوار مغز و ابزار سنجش عملکردهای بدنی، از جمله تجهیزات پزشکی نظارتی هستند.
  • دستگاه های فیزیوتراپی که برای توان بخشی حرکتی و اسکلت بدن مورد استفاده قرار می گیرند نیز در زیرگروه تجهیزات پزشکی قرار می گیرد.

شکل 2: تجهیزات پزشکی شامل چه مواردی است؟

حال اگر شرکت یا فروشگاه شما در این امور فعالیت تجاری دارد، باید به دنبال راه اندازی شرکت تجهیزات پزشکی باشید.

شرکت های تجهیزات پزشکی مطابق با اساسنامه این شرکت ها هم می توانند به خرید و فروش تجهیزات پزشکی مشغول باشند و هم در زمینه صادرات و واردات ابزار پزشکی فعالیت کنند.

مدارک لازم برای راه اندازی شرکت تجهیزات پزشکی

  • کپی مدارک هویتی اعضای موسس شرکت
  • حداقل مدرک تحصیلی لیسانس در زمینه های رشته های مهندسی پزشکی و پیراپزشکی
  • تهیه معرفی نامه از شورای اصناف تجهیزات پزشکی

ثبت و راه اندازی شرکت تجهیزات پزشکی در قالب چه نوع شرکتی انجام می شود؟

شرکت تجهیزات پزشکی در قالب دو نوع شرکت ثبت می شود:

  1. شرکت تجهیزات پزشکی سهامی خاص
  2. شرکت تجهیزات پزشکی با مسئولیت محدود

برای راه اندازی شرکت تجهیزات پزشکی با مسئولیت محدود، چه شرایطی لزوم دارد؟

حداقل تعداد شرکا برای تاسیس شرکت تجهیزات پزشکی با مسئولیت محدود، دو نفر است.

سرمایه اولیه برای ثبت این نوع شرکت، صد هزار تومان است.

تعهدنامه پرداخت کل سرمایه توسط مدیر عامل شرکت

مدارک مورد نیاز برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی با مسئولیت محدود

کپی مدارک هویتی شرکا و سهامداران مانند کپی کارت ملی و کپی شناسنامه

ارائه گواهی سوء پیشینه

کپی اقرارنامه ای که امضای همه سهامداران در ذیل آن درج شده باشد.

فرم تقاضانامه همراه با امضای همه سهامداران که باید در دو نسخه تهیه و در بین مدارک قرار گیرد.

دو نسخه از اساسنامه که امضای همه سهامداران را به همراه داشته باشد.

دریافت مجوزهای لازم برای راه اندازی و تاسیس شرکت تجهیزات پزشکی

شرکت واردات و صادرات تجهیزات پزشکیشکل 3: شرکت واردات و صادرات تجهیزات پزشکی

شرکت تجهیزات پزشکی سهامی خاص

در هنگام تاسیس شرکت سهامی خاص، سهم هریک از شرکا بر اساس سرمایه آن ها تعیین می گردد. قید عنوان سهامی خاص پیش یا پس از نام شرکت، ضرورت دارد.

برای راه اندازی شرکت تجهیزات پزشکی سهامی خاص، حداقل تعداد شرکا، سه نفر است. علاوه بر شرکا، دو بازرس اصلی که از اعضای اصلی شرکت نبوده و با آن ها نسبت فامیلی نداشته باشند، نیز باید حضور به هم رسانند.

حداقل سرمایه لازم برای راه اندازی شرکت تجهیزات پزشکی سهامی خاص، 100 هزار تومان است که باید 35 درصد سرمایه اولیه، به حساب شرکت در شرف تاسیس، واریز گردیده و فیش آن در تکمیل مدارک ثبت شرکت، لحاظ گردد.

مدارک مورد نیاز برای ثبت و راه اندازی شرکت تجهیزات پزشکی سهامی خاص همان مدارک مورد نیاز برای شرکت تجهیزات پزشکی با مسئولیت محدود است به علاوه معرفی نامه وکیل شرکت که حق امضا دارد.

اداره کل تجهیزات پزشکی

اداره کل تجهیزات پزشکی ناظر بر شرکت های فعال در زمینه تولید، خرید و فروش، واردات و صادرات ابزار سلامتی و تجهیزات پزشکی بوده و با ایجاد پایگاه داده برای معرفی تجهیزات و نهادهای مجاز برای فعالیت در این زمینه، به کارشناسی و ارزیابی شرکت های تجهیزات پزشکی می پردازند.

شرکت تجهیزات پزشکی باید در اداره کل تجهیزات پزشکی ثبت شده و پروانه فعالیت و مجوزهای لازم را دریافت دارد.

فروشگاه تجهیزات پزشکیشکل 4: فروشگاه تجهیزات پزشکی

اگر درصدد ثبت شرکت تجهیزات پزشکی هستید، موسسه حقوقی ثبت علوی، از صفر تا صد، هم برای ارائه مشاوره و پاسخ گویی به سوالات تخصصی شما و هم برای پیگیری های قانونی مراحل راه اندازی شرکت تجهیزات پزشکی شما در مجاری رسمی، در کنار شما است. شماره تماس 02188828008 پاسخگوی سوالات شما در تمام روزهای هفته می باشد.

بدون دیدگاه

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *

15 + 5 =